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2022年新版基药目录官网,新版基药目录正式公布

时间:2023-01-31 01:30:26 编辑:admin  手机版 
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国家基药目录跟地方省市基药目录有什么区别?进入国家基药目录意味着进入各省市基药目录吗?

国家基本药物目录有307个品种,每个省根据临床需求情况会有增加几百个,享受的是同等待遇,基药全部进医保,且报销比例会比普通医保品种要更高

医保目录基药目录区别

新农合目录是新农村合作医疗药品报销目录,这个目录没有具体定义,各地都不太一样。基本上是依照临床必需,常用,低价的原则制定的。

基药目录分两种,

一种是国家基药目录,网上可以找,共520种药品,也叫520目录。

第二种是地方基药目录,在国家基药目录进行增补,最多的江西有1000多种药品。

基药目录的构成主要是临床常用为主,为基础用药。使用频率最高的药品。

低价药目录是按日服用金额来算的,西药一天的使用金额不超过3元,中药不超过5元都可以申请入低价药。各地尽不相同。低价药是活动目录,随时有可能发生变化。

新农合只适用于新农村合作医疗的报销。所以基层医疗机构使用比例较大,报销比例在限额内较高。

基药目录现在执行的政策类似于甲类医保,也就是说基药的报销比例是最高的,适用范围不限定。

低价药目录只是医院采购的一个门槛,适用范围也不限定。跟报销没有直接关系,但通过低价药采购的药品一般都纳入当地的医保目录。

新农合现在执行比较少了。基本都是以基药和低价药为主。

你可以这么理解,新农合目录约等于基药基层配备目录+低价药基层配备目录。

你说的这三种都是药品本身的属性,执行的范围也不一样。三个目录或许都有重合,但执行的优先顺序是基药,中标低价药,新农合。

新农合目录快淘汰啦,一般执行过基药采购和低价药采购的地方不存在新农合报销目录。

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新医保目录正式发布

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调目录扩容是板上钉钉

按照惯例,我国的《医保目录》约5年调整一次,重点对新药、地方调整增加药品和评审专家建议增补的药品进行评审。1999年,我国建立起了城镇职工医疗保险制度,次年制定了第一版的医保目录,并于2004年进行了修订;2009年12月,人力资源社会保障部发布了2009版医保目录,将基药目录中的治疗性药品全部纳入了医保目录的甲类部分,同时新增了260个药品。

而从2009年到今日,已经过去了5个年头。因此,有业内人士认为,2009版医保目录现已不能适应医保覆盖面增加、医疗消费需求增加的要求。同时,医改的不断深化,也对修订医保目录提出了内在要求。

事实上,早在2014年上半年,工信部消费品司医药处官员便在中国医药产业发展高峰论坛上透露,“今明两年启动修改医保目录,目录将扩容”。

并且,尽管中央只是表态,尚未真正有所动作,地方在这方面却是早已蠢蠢欲动。甚至早在2013年3月,新疆就按捺不住地将9个品种纳入该区医保报销乙类目录,又于2014年1月增补了13个品种。北京也在2014年宣布将224种用于治疗常见的慢性、老年病的药品纳入北京市社区药品医保目录,个人在社区就医报销相应比例提高至90%,至此,北京社区药品报销范围由原来的1211种增加到1435种。除此以外,重庆、湖北、天津、河北等地的相关部门,对医保目录调整也是极其“热情”。

对于地方的摩拳擦掌与药企的满怀期待,陕西省山阳县卫生局副局长徐毓才表示“可以理解”:新医改实施五年来,围绕“药品”折腾得甚欢,期间,发生了许许多多的事情,堪称一部医改大戏,其情节可以用“紧(加强管制)-乱-放”三个字概括。目前,药品价格已经放开,药品采购是否继续实行“集中招标”存在不同意见,但对于基层医疗机构非基本药物已经放开了,曾经被严格禁止的“二次议价”也已经悄悄作废了。而这些政策的变化也是以“血”为教训换来的。在这种形势下,对医保目录进行调整,确实备受关注。

对于医药企业而言,在我国现行的报销体制下,医保药物理所当然地成为了其产品增长的主要推动力。而随着医改的不断深化和全民医保的推行,产品的医保身份正显得愈发重要,甚至已然成为了决定产品含金量和发展潜力的一张护身王牌。尤其是对于新特药而言,这样的感受更为强烈。

这也是为何,有关医保目录的任何风吹草动总是能赚足眼球。涵盖了2000多个品种的医保目录,决定了医药企业的产品在临床使用的大局,决定了产品的销路是否顺畅。在基药零售指导价与各省招标齐压的境况下,医保目录申报品种的定价直接关系到企业的获利空间。

因而,从过往的情况可以看到,很多没有机会进入国家医保目录、或者由于产品价格策略需要没有选择进入国家医保目录,以及进入国家医保目录时受到的限制较多以致未能及时全身而退的产品,都会“退而求其次”的将目光瞄准了地方医保目录。

如今,医保目录调整在2015年将成为重头戏的消息,也让医药企业在时隔5年之后,再次重温了那种“既期待又怕受伤害”的感觉。关于医保用药市场格局究竟会如何变化,自然成为了企业猜想的不二焦点。

结合目前的动态,徐毓才的态度是,新一轮医保目录调整在总体上应当会呈现以下两个特点——其一,扩容,增加品种、规格;其二,整合,与基药目录衔接。

“考虑到国家医保目录经历了4次调整,2009版医保目录中的2196个药品在一定程度上也已基本满足了临床的用药需求,因此,未来国家医保目录的调整,会呈现出四大趋势:首先,在医保控费的压力下,药品在医保准入标准上会更加严格,医保资金限制更加严格;其次,调整数量或将有限,更侧重于目录用药结构合理性的调整;再次,充分注重药物经济学、循证医学等数据比较;最后,注重我国医保药物遴选的临床证据支持依据。”某外资企业政府事务经理华少如是说道。

猜目录创新药企或受益

医保目录的调整,将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。华少的看法是,具有创新性药品的企业,注重产品医保战略规划、提前开展了研究的企业,政府事务资源强的企业,都将有希望从中受益。

利好创新药企,应当是众多揣测中最为振奋人心的一点。自医保目录制定之日起,如何公平和合理地遴选新药进入医保审评,便一直是行业专家和行业人士最为关注的焦点。其中,对于高价但临床有需求的药物,如何建立一个公平遴选机制是重中之重。

尤其是在近年来,随着疾病谱的变化,一些发病率较低的疾病逐渐变得多发,如高血压、心脑血管疾病和乳腺癌等,让更多高价而疗效好的药物进入医保的呼声也是水涨船高。华少也表示,应当有更多创新性的药品,特别是针对重特大疾病的药品纳入到医保报销体系当中,以减轻患者负担,造福更多的群众。

但现实是,创新药要想进入医保目录,道阻且长。我国医保目录遴选饱受诟病的一点是,从制度设计上倾向于选择低价药品。这是由于,医保支付需要同时考虑财政支付能力和疾病普遍性,因此报销范围内多为经济实用型的国产药物。在此语境下,外资药企的进口药物和国内药企的创新药物虽然更先进高效,但由于价格较昂贵,不会成为医保的主要选择。

在美国和欧盟,创新药享受的待遇却和中国大不相同,因为新药在上市之前已经历了少则5年、多则10年的动物和人体试验。一旦监管部门批准其上市,就被认为是安全可靠的,将自动进入该国的医保目录。

与此同时,在德国、英国和新加坡等国,是滚动更新其目录的,其他如西班牙、意大利和韩国等国也至少每年更新一次。但我国医保目录的更新周期为4-5年,在此过程中,无论新药有多好,都没有机会进入目录。并且,现有政策并没有明确怎样的药可以进入医保目录。以在2011年上市的盐酸埃克替尼(凯美纳)为例,尽管被称为“民生领域堪比两弹一星的重大突破”,但其无论是招标还是进入医保,都遭遇了重重困难。这对于民众的受益、产业的发展、企业的创新,都是极为不利的。

而如今,受到医疗救助、大病医保等政策透露出提升医保水平的趋势的鼓舞,不少观点认为,近几年的新药,特别是已经进入地方医保目录的药品进入国家医保目录的可能性较大。这也意味着,近年来不断推出新品的优势医药企业将从中受益。

不过,徐毓才认为,目前的政策风向实际上并不能称之为清晰,因此哪些药企最终会受益还有待商榷。如果主管部门思路放得开,以市场决定论为主导,那么价格就不是问题,原研专利药品自然会迎来大好机会;但如果是按照三明的“医保基准价”政策,这些药品就是死路一条。

创新药企有望受益之外,利好独家中成药也被视为新一轮医保目录调整的趋势之一。这在以往的医保目录调整中,也是有迹可循的。譬如,在2009版医保目录中,西药产品种类从1031扩大到1164,数目提升12.9%;中药产品种类从823扩大到987,数目提升19.9%。

在此导向下,业界对中成药进医保普遍看好。事实上,所谓的根据地方医保目录增补情况梳理出来的“最有潜质进入新医保的独家品种”便流出了几个版本。其中,预测趋好的中药数量远超西药。

华少指出,国家医保目录在历次的调整中一直是相当注重“中西药并重”的,也在不断提高中成药进入医保目录的比例。中成药用药目录的扩大,对于促进中医、中药协调发展,推进中药现代化产业发展,能起到积极的作用。而在新一轮的医保目录调整过程中,会更加侧重用药结构合理性的调整,因此也应该会注重“中西药并重”这样的现实国情。

对此,徐毓才则坦言,尽管“一切皆有可能”,但从目前基层用药存在的问题看,中药注射剂滥用已经成为一大“公害”,其中是否有“不当得利”,是不说自明的。若仅从临床使用情况来看,则主要存在两大问题:一是使用者是否有资格使用,二是是否严格按照“中药注射剂临床使用原则”。因此,在没有“循证医学依据”的背景下,打开笼子让大量中成药进入医保,是福是祸只能留待后人评说。

进目录壮内强外不可缺

尽管医药企业无不对医保目录有着种种美好憧憬,但这绝对不是企业想进就能进的。我国当前的医保目录新药遴选机制,主要是以专家评审为基础的综合评价方法,“是经劳动保障部、国家计委等7个部门确定的专家小组对药品进行分类并拟定备选目录,由全国1000多名专家投票遴选等严格程序产生的”。用更直白的说法,即基于对药物疗效、安全性、可能的费用、成本、经济负担,或其他方面的一些要素,由专家进行综合打分。

对此,有声音指出,在以专家为主导的评审程序下,非医保药品要想进入医保目录,主要会受到专家资源、是否进入地方医保等因素的影响。

“医保目录评审坚持专家评审的原则,专家会从实际临床、用药等方面提出专业性的评审意见。”华少进一步强调,进入地方医保目录,只是说明该产品满足特定区域的临床用药需求。当然,进入地方医保目录数量较多,则未来进入国家医保目录时具有一定优势。通常而言,已进入10个省市以上医保乙类目录的品种一般为临床急需,这样的品种调入的可能性比较大。而相关统计显示,现进入10省以上目录的产品有近百个,这些产品在未来进入新版国家医保目录时,是具备先发优势的。

其实,自2009年国家医保调整完成后,省级医保目录便成为了药企必争之地。相对于基药来说,各省在医保目录的调整上是具有较大权限的。尽管省级医保目录在调整原则及方案上会遵循国家医保目录的调整,但关键还在于各省最终决定的药品价格以及市场使用情况。且各地在具体流程上,也存在一定差异。

华少举例称,各省在调入范围、调入重点、调整数据库来源、备选数据库形成上都有本地企业的特点。如2009年省级医保目录调整中,福建、湖北重点对国家新药、地方药和评审专家建议增补的药品进行选择增补;有的省份则重点考虑基层医疗机构广泛使用、疗效较好、价格偏低的品种,适应省医疗保障需求和本省临床用药习惯的品种。

因而,新上市的药品或地方医保进入不多的企业,应积极寻机突围:寻找省市报销增补准入机会;积极参与各省大病谈判准入;关注PAP模式,采取类似赫赛汀、格列卫等慈善赠药的办法;尝试参与创新模式,充分利用商业保险参与各省的机会。

除此以外,华少提醒道,医药企业对产品的重视程度、医保战略规划、医保风险评估等内在基本功也是不容忽视的。更重要的是,企业首先必须要明确,产品医保目录遴选的核心要素是什么。而在现有增补现实环境下,决定是否能进入医保目录的是产品,这包括产品的临床必需性,产品与医保目录内同类产品相比是否具可替代性、是否具有更优的价格、疗效比是否更高或者是否为创新类的药品等。通常说来,临床必需、安全有效、价格合理、使用方便是国家政府部门在医保目录遴选时考虑的基本条件。

细化到新药产品,华少认为政府部门在进行医保目录新药遴选时,重点关注的内容如下:产品创新性;是否临床亟需,针对特重大疾病且现临床无有效治疗药物;对医保基金的承受压力影响;社会公众效益。

而在徐毓才看来,决定了产品能否挤进医保的关键要素,主要有三个:一是药品质量。不能有严重的药品不良反应发生,特别是不能涉及媒体关注的热点事件,如原料、工艺作假,涉嫌药品回扣等;二是药品价格。价格越高,则进入医保目录的可能性越小;三是临床疗效。应尽量保证临床疗效的安全可靠。

当然,对于专家打分这种带有较强主观性的评审方法,批判声也是一直没有消停过。相较之下,在卫生经济学和药物经济学研究比较发达的国家,药物遴选会很大程度地参考基于“成本——效益”分析的研究证据。目前,欧美、日韩、澳大利亚、加拿大都采取这样的方式进行定价和支付,形成一套卫生技术评估体系(HTA)。因此,不少专家学者认为,应该尽可能地推动这一遴选技术手段的发展。

但是,虽然徐毓才和华少都认可新药遴选经济学循证的科学性,他们却也都表示,我国目前仍缺乏独立、权威的药物经济学评价机构和评价指标体系,没有完善具体的针对循证医学和药物经济学研究证据的卫生技术评估办法、标准和流程。因此,要想向上述国家看齐,仍有很长的一段路要走。

专家观察

与其调整,不如舍弃

按照目前这种态势,实行医保目录调整的意义并不大。正如我们一直在努力做的很多事情一样,只顾不惜体力挖空心思去干,却忘记了当初为什么要这么干,也就是忘记了当初为什么出发。因此,这一次,我们一起回过头来,看看当初我们为什么会制定医保目录?

这缘起于WHO。1979年,WHO提出制定《国家基本药物目录》,目的是保障人们的基本健康权,主要针对的是发展中国家。WHO制定了一个指导目录,各个国家可在此基础上做出调整。据此,80年代,我国出台了“公费劳保用药目录”,1999年,《城镇职工医保用药范围管理暂行办法》出台,2000年就有了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。由此,我们就能够很清楚地看到,我国现行的医保目录究竟是怎么来的。

但如今,我国的药品目录着实不少,这不管是对医疗机构、医疗保险监管,还是患者都造成了不便之处,对医保的全国联网报销推进也造成了一定的阻碍。并且,这些目录既有国家版,也有省增补版,其中是否存在权与利的纠葛,我只能说一声水太深。而在这里,我想要说的是,既然基药目录都已有了几版,我们是否可以不再需要医保目录了?

答案是“难以舍弃”。一方面也许是因为这里面包含着太多人的利益;另一方面则是因为我们现行很多政策还把医保目录掺杂其中,如基本医保实行“三大目录”(疾病目录、诊疗目录、用药目录)管理。此时,若没有用药目录了,怎么办?人们会“无所适从”。

那么,如果真的要舍弃医保目录,又该怎么做?我的建议是,不要再遴选制定所谓的医保目录,将基本药物目录中的所有药品全部纳入合规费用按比例报销;非基本药物的报销,只要是“合理用药”的,自付一定比例后,全部纳入合规费用按比例报销。

当然,执行这一政策后,也需要注意做好以下几点:一是对于某些特殊药品限定特殊病种使用;二是基本医疗保险报销后,患者自付费用超过一定比例直接进入大病保险报销,不得剔除任何项目费用;三是废除药品集中采购,由医疗机构自主选择使用什么药品,以什么样的价格购进药品;四是加大次均费用控制力度,对于费用控制不力的医疗机构按照“协议”严格处罚;五是依法惩处商业贿赂;六是积极探索“医保支付价”改革,提高医疗服务价格,调动医疗机构控费的积极性主动性。

医保目录年内完成调整,哪些品种有望进入

 1.创新药进入医保目录?

愿意“以价换量”者的机会

专利药尤其是国产创新药进入医保的呼声一直很高。不过此前普遍观点认为,如果创新药进入医保,将大幅推高医保支出。

国家药品价格谈判制度的确立从一定程度上解决了这个问题。创新药的高价策略是源于其普遍研发费用较高,在用药者有限的情况下很难收回研发投入;但是,通过进入医保无疑将大幅度扩大药品销量,“以价换量”对于企业而言无疑是一个不错的选择。

因此,对于那些愿意大幅降价的创新药,可以考虑在本次医保目录调整中将其纳入。

2.中药获政策性支持:

中药注射剂、辅助用药和中西复方制剂难言乐观

国家层面出台了大量的支持文件鼓励和支持中医药的发展,包括中药药材研究、药物组分研究、药物活性研究等。

但是,临床上中成药的使用依然受到许多限制,尤其是近些年国家批准了不少独家中药提取物、单体或复方制剂新药。这些品种许多都无法进入医保目录。

当然,将这些品种悉数列入新版医保目录并不合适,但其中部分疗效确切、安全性可靠尤其是已经进入了国内较高级别疾病治疗指南或临床路径的品种则可重点考虑。

另一方面,中药注射剂、辅助用药和中西复方制剂则难言乐观。中药注射剂的滥用较为严重,尤其是部分中药心脑血管注射剂缺乏明确的适应症,同时不少中药注射剂的安全性问题较为严重,滥用加重了不良事件的出现可能;部分辅助用药,占据了巨大的医保资金,但在效果上却不显著;中西复方制剂则在学术上存在较大争议。这些品种进入新医保目录难度不小,甚至个别已进入品种有被踢出目录的可能。

3.已进多地省级医保目录品种:

机会不大,销量大者机会更大也面临降价压力

考虑到医保目录的遴选一直是全国专家共同开展的工作,因此已进入多地省级医保目录的品种无疑拥有不小的机会。

其中,那些目前已经有较大市场规模的品种机会更大,虽然医保资金偿付压力不小,但医保更重要的是社会民生属性,销量较大品种的纳入可以降低患者的整体医疗负担。当然,这些品种也将面临降价的压力。

4.医保支付价会否实施?

还有待观察,有可能以地区层面出台

由于药品定价的放开,原有的医保报销模式已经无法适应新的药品价格体系,在新一轮药品目录调整中,会不会直接加入医保支付价业内非常关注。

比如有观点称,新的医保付费模式将对同一通用名药物统一支付价格,这无疑对原研药有巨大的影响。此外,也有呼声希望采用按病种医保付费的模式。

不过,考虑到市场现状,短期内国家层面上还难以展开,而医保支付价由于各地医保情况、支付水平千差万别,也难以统一,不排除地区层面出台的可能。

5.是否支持OTC品种进医保?

有较大争议,但该类品种医保边缘化的可能性不大

最近不少信息传出,OTC品种将成为本次医保调整影响最大的品种类别。保守的观点称新一轮医保将不增加OTC品种,而更为激进的观点则称OTC品种将被踢出。

对于这些观点,笔者不太认同。就医保本身而言,并非单纯针对疑难重大疾病的大病医保,对于慢病、疾病早期的预防和控制也非常重要。如果将OTC品种在医保上边缘化,将使得不少患者不再选择OTC购药,而直接到医院治疗,这无疑将进一步加大医疗机构的压力。另一方面,OTC品种对于疾病控制、预防其进展具有巨大价值,如果降低对OTC品种的医保支持,也将使不少患者中断或忽视疾病的控制,导致小病大病化,疾病并发症化,这无疑从总体上造成了医疗保障的低效。因此,大病医疗固然重要,但用牺牲OTC来支持大病医疗并不明智。

6.几大目录之间的整合?

与新农合目录等会否整合?与基药目录如何协调?

目录太多是药厂和医疗机构都共同面对的问题,很多人不太理解为何中国仅仅医保相关的药品目录就有如此之多。新一轮医保目录能否整合几大目录备受期待。

在此之前,山东等部分地区已经试点了三保合一。但在国家层面上,医保目录和新农合目录等目录能否整合还未可知。

由于目录存在多头管理的问题,所以目录的整合无疑需要国家层面的协调和平衡,就目前来看,目录还是由人社部牵头,这意味着短期内各目录尚难以快速整合。

此外,早期的模式会将基药目录直接列入医保甲类,但新一轮基药目录已经众多,将这么多的品种都列入报销比例很高的医保甲类估计在实际操作上有较大难度,有可能部分品种会归为医保乙类以降低医保偿付的压力。

医药股后市还有机会吗?

医药股逆势走强 两条主线掘金

《红周刊》作者 田江山

受IPO有可能重启、银监会要求银行规范理财产品等利空消息的影响,周四银行股大跌,拖累股指重挫。尽管市场整体走势不佳,但是本周医药板块逆势上扬,益佰制药、华润三九等多只医药股股价创历史新高,众生药业

相关公司股票走势益佰制药29.55+0.341.16%双鹭药业62.50-0.50-0.79%华润三九32.00-0.32-0.99%众生药业19.72-0.64-3.14%沃华医药12.03-0.57-4.52%

甚至大涨20%以上,显示出资金对医药的青睐度有增无减。而随着新版基药目录的颁布,较2009年版扩容超过六成,部分医药品种将快速放量,从而带动医药公司业绩爆发性增长。

多重原因造就医药股走强

医药行业从2012年初确立升势以来至今整体涨幅约50%,阶段涨幅位居申万23个行业第一,期间有52只个股的涨幅超过100%,约占医药公司总数的三分之一。而随着医药板块的持续上涨,截至本周四,整体估值水平为36.23倍(TTM,整体法),显然已经不便宜,但与历史平均水平相比尚处于比较合理的区域,相对于沪深300的估值溢价率为238.28%,处于历史高位(见附图)。

本刊记者统计各大券商研报和业内专业人士的观点,医药股持续走强的驱动因素主要包括:1、我国处于经济结构转型的阶段,经济增速放缓,周期性行业未来将面临增长乏力的局面,投资机会逐渐减少。而医药行业本身具有较强的抗周期性,加之政府不断加大投入、人均收入水平的不断提高和我国人口老龄化社会的来临,行业面临空前的投资机会;2、新版基药目录的主题投资机会(详见本刊第11期44页“医药行业:新基药、新市场、新机会”)。新版医药目录品种较2009年版有较大幅度的增加,这对那些新进入的独家品种形成巨大的利好。近两周,沃华医药、众生药业等放量走强,也是对此的积极反应;3、弱势市场中医药是资金的避风港,这与其良好的防御性有关,与周期性行业相比,医药股业绩稳定,相应的股价大幅波动的概率较小,具备中长线的投资价值;4、据统计,从长期来看,消费板块尤其是医药出现大牛股的几率最大。1957年到2003年这46年期间美国标准普尔500指数成份股中,上涨超过1000倍的公司有7家,其中4家是医药股,分别是雅培、百时美施贵宝、辉瑞、默克。而我国A股市场过去十年涨幅前10的公司中,医药股占据三席,分别是双鹭药业、恒瑞医药、云南白药,涨幅分别为19.9倍、19.7倍和17.8倍。

随着一年多的连续上涨,上述几个利好驱动因素也逐渐体现在目前的股价中,医药股是否还有继续逆势上攻的动能?对此,兴业证券行业分析师项军认为,医药股的走势已基本反映了今年的业绩预期,但市场看好医药的逻辑并没有发生改变(业绩预期向好、政策无利空和行业比较优势明显等),如果没有实质性的利空,即使有回调空间也不大,仍将延续震荡向上的走势。

某位接受记者采访的私募人士表示,目前进驻医药股的资金大多是从白酒股中流出的,近期白酒股再度加速下跌,资金流入医药股的速度加快。从市场各个板块来看,地产遭遇“国五条”利空打压,煤炭、有色囿于基本面不佳,银行股经过前期大涨后,资金兑现利润的欲望较强。因而无论是从市场还是从基本面来看,医药股行情仍未结束,资金的持续流入将推动其继续走高。

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